FC2ブログ

記事一覧

実薬対照試験

2019/9/26の2番目のアブストラクトで気になった訳があった。

phase 3b, double-blind, double-dummy, randomized trial
⇒第 3b 相二重盲検ダブルダミー無作為化実薬対照試験

原文には実薬に相当する語はない。

では、実薬対照試験とは何か?

日本薬学会のサイトでは実薬対照試験を次のように説明している。

薬の臨床試験において、治験薬を治療効果の明らかな薬(実薬)と比較する試験であり、通常ランダム化二重盲検で行われる。

過去にさかのぼって調べてみると以下のような使い方をされていた。

a phase IIIb-IV, multicenter, randomized, double-blind, active-controlled trial
⇒第 3b~4 相多施設共同無作為化二重盲検実薬対照試験

何故つけたのかな。

実薬と比較する試験でも、原文に "active-controlled" と書いていなければ "実薬対照" をつけていないものがほとんどな気がするが。

細かすぎるか。。。





スポンサーサイト



コメント

コメントの投稿

非公開コメント